Potencjalne działania niepożądane pseudoefedryny

Zastosowanie pseudoefedryny wiąże się z ryzykiem zespołu odwracalnej encefalopatii oraz zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych – poinformowały podmioty odpowiedzialne wraz z Europejską Agencją Leków oraz URPLWMiP.

Pseudoefedryna to substancja czynna stosowana jako pojedynczy składnik lub w połączeniu z innymi substancjami do krótkotrwałego, objawowego łagodzenia niedrożności nosa lub zatok spowodowanej przeziębieniem, nieżytem alergicznym lub zapaleniem dróg oddechowych.

U pacjentów przyjmujących leki zawierające pseudoefedrynę zgłaszano przypadki odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) i zespołu odwracalnego skurczu naczyń mózgowych (RCVS), które są poważnymi schorzeniami wpływającymi na mózgowe naczynia krwionośne. Objawy tych zespołów obejmują nagły, silny ból głowy lub piorunujący ból głowy, nudności, wymioty, splątanie, drgawki i/lub zaburzenia widzenia. Większość objawów w zgłoszonych przypadkach ustąpiła po przerwaniu stosowania pseudoefedryny i włączeniu odpowiedniego leczenia. Nie zgłoszono żadnych przypadków śmiertelnych związanych z PRES lub RCVS. Nowo zidentyfikowane ryzyko związane z PRES lub RCVS należy rozważyć w kontekście ogólnego profilu bezpieczeństwa pseudoefedryny, który obejmuje również inne zdarzenia niedokrwienne układu sercowo-naczyniowego i naczyń mózgowych.

Aktualne zalecenia obejmują natychmiastowe zaprzestanie stosowania leków zawierających pseudoefedrynę i niezwłoczny kontakt z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów PRES lub RCVS.

Źródło:
https://www.urpl.gov.pl/pl/pseudoefedryna-%E2%80%93-ryzyko-zespo%C5%82u-odwracalnej-tylnej-encefalopatii-pres-i-zespo%C5%82u-odwracalnego-0, stan z dnia 8.03.2024.