Ustawa refundacyjna znowu do zmiany

Projekt kolejnej noweli ustawy refundacyjnej trafił 20 stycznia br. do wykazu prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów.

Sztandarowy projekt wiceministra Marka Kosa ma rozwiązywać część z legislacyjnych wyzwań i wątpliwości, jakie pojawiły się przy okazji ostatniej nowelizacji dokumentu, tzw. DNUR-u. W projekcie mają pojawić się zapisy, które zniosą wymóg przedstawiania przez podmioty odpowiedzialne deklaracji dostaw na rynek polski. Zostanie on zastąpiony negocjacjami w zakresie wielkości dostaw przez Komisję Ekonomiczną. Resort chce również zniesienia wymogu dostarczania asortymentu deficytowego do 10 największych hurtowni farmaceutycznych, a także zniesienia refundacji dla leków wydawanych bez przepisu lekarza OTC.

Istotną zmianą dla aptek będą również zmiany przepisów regulujących tzw. recepturę. W tym obszarze resort proponuje m.in. wprowadzenie urzędowej marży hurtowej dla surowców, utensyliów i leków gotowych, które mogą być traktowane jako surowiec farmaceutyczny przy sporządzaniu leku recepturowego, wprowadzenie do prawa farmaceutycznego definicji utensyliów recepturowych, a także ustalenia ich katalogu w podziale na 12 grup.

Zaproponowano również, by marża apteczna dla refundowanego leku recepturowego wynosiła 25 proc. od całkowitego kosztu sporządzenia leku, ale jednocześnie nie była wyższa niż taksa laborum leku wykonywanego w warunkach niejałowych.

Nowym rozwiązaniem ma być zaproponowana czwarta kategoria dostępności refundacyjnej – dla leków we wskazaniach nieonkologicznych. Umożliwi ona przeniesienie leku z programu lekowego do kategorii leku przeznaczonego do stosowania w Ambulatoryjnej Opiece Specjalistycznej (AOS) oraz da możliwość aplikowania wniosku refundacyjnego od samego początku przez wnioskodawcę do Ambulatoryjnej Opieki Specjalistycznej. Przyjęte rozwiązanie ma zwiększyć potencjał leków generycznych i biopodobnych oraz zmniejszyć obciążenie administracyjne szpitali. Z drugiej strony główni beneficjanci tej zmiany – pacjenci – uzyskają łatwiejszy dostęp do nowej kategorii leków.