Uszkodzenie wątroby po metamizolu

Podmioty odpowiedzialne w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wystosowali informację dotyczącą polekowego uszkodzenia wątroby (drug-induced liver injury).
Metamizol jest pochodną pirazolonu o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym oraz słabym przeciwzapalnym, która jest stosowana w leczeniu silnego bólu i gorączki, kiedy zastosowanie innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków przygotował przegląd aktualnych danych dotyczących związku między stosowaniem metamizolu a występowaniem polekowego uszkodzenia wątroby. Wykonana analiza wskazała, że uszkodzenie wątroby dotyczy głównie komórek wątroby i rozwija się w okresie od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia terapii metamizolem. Objawy uszkodzenia wątroby obejmują podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych z żółtaczką lub bez niej lub z towarzyszącymi objawami autoimmunologicznego zapalenia wątroby. Uszkodzenie wątroby po stosowaniu metamizolu może prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym ostrej niewydolności wątroby. Mechanizm uszkodzenia wątroby wywołany metamizolem nie został wyjaśniony, ale dostępne dane wskazują na mechanizm immunoalergiczny.

Źródło: http://www.urpl.gov.pl/sites/default/files/Komunikat%20Metamizol.pdf (stan z dnia 13.12.2020).