Program zapobiegania ciąży dla osób stosujących doustne retinoidy

Retinoidy stosowane doustnie są silnie teratogenne i nie należy ich stosować w okresie ciąży. W związku z tym wprowadzono Program Zapobiegania Ciąży (ang. Pregnancy Prevention Program, PPP).

Badania wykazały jednak niski poziom przestrzegania środków PPP, w związku z czym u kobiet przyjmujących doustnie retinoidy nadal odnotowuje się przypadki ciąży. Dlatego też przedstawiciele podmiotów odpowiedzialnych za produkcję preparatów zawierających retinoidy (acytretyna, alitretinoina, izotretinoina), w porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, sformułowali komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący zapobiegania ciąży.

Zgodnie z zaleceniami kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy pod nadzorem medycznym tuż przed rozpoczęciem leczenia izotretynoiną i alitretynoiną, powtarzać go najlepiej co miesiąc podczas leczenia oraz po miesiącu od zakończenia terapii. Po zakończeniu leczenia acytretyną przez 3 lata należy okresowo przeprowadzać testy ciążowe pod nadzorem medycznym w odstępach co 1–3 miesiące. Kobiety w wieku rozrodczym muszą rozpocząć skuteczną antykoncepcję co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem terapii, stosować ją przez cały okres leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu – w przypadku izotretynoiny i alitretynoiny oraz przez 3 lata w przypadku acytretyny.
W przypadku zajścia w ciążę pacjentka musi natychmiast przerwać przyjmowanie acytretyny, alitretynoiny lub izotretynoiny i pilnie skonsultować się z lekarzem.

Źródło
https://www.urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze-zawieraj%C4%85ce-doustne-retynoidy-acytretyna-alitretynoina-i-izotretynoina-program, stan z dnia 30.06.2024.