Przedawkowanie preparatów zawierających paracetamol i chlorowodorek tramadolu

Produkty lecznicze zawierające 75 mg chlorowodorku tramadolu oraz 650 mg paracetamolu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu są wskazane w objawowym leczeniu umiarkowanego do silnego bólu u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Są one przeznaczone dla osób, które dzięki zastosowaniu postaci leku o przedłużonym uwalnianiu odniosłyby korzyści zdrowotne.

Po przeprowadzeniu retrospektywnej analizy farmakokinetycznej i klinicznej okazało się, że przyjmowanie takich produktów leczniczych wiąże się z ryzykiem ostrego przedawkowania. Dlatego podmiot odpowiedzialny w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wystosował informację wskazującą na sposoby minimalizowania ryzyka przedawkowania. Zalecono przepisywanie pacjentom odpowiedniej wielkości opakowania produktu leczniczego o przedłużonym uwalnianiu, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjenta, charakteru leczonych chorób oraz możliwość niewłaściwego użycia. Ponadto należy informować pacjentów, aby nie stosowali równocześnie innych preparatów zawierających paracetamol lub chlorowodorek tramadolu bez nadzoru lekarza.

Źródło:

http://www.urpl.gov.pl/sites/default/files/Komunikat%20lekarze%20Doreta%20SR.PDF (stan z dnia 23.02.2021).