Adagrasib – nowy lek do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca

W grudniu 2022 roku Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy lek, adagrasib, do stosowania w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją G12C w genie KRAS.

Możliwość stosowania nowego leku została potwierdzona określonym testem zatwierdzonym przez FDA, przeprowadzonym u tych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię ogólnoustrojową. Mutacja w genie KRAS jest najczęściej występującą mutacją u chorych na nowotwory i dotyczy około 25% z nich. Mutacja G12C dotyczy około 14% chorych na raki gruczołowe płuca i od 0,5% do 4% chorych na raki płaskonabłonkowe płuca.

Lek został zatwierdzony do stosowania po przeprowadzeniu wieloośrodkowego, jednoramiennego badania klinicznego KRYSTAL-1 (NCT03785249). Objęło ono pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z mutacjami KRAS G12C.

Źródło:
https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2022, stan z dnia 29.12.2022.