O lekach i farmakoterapiach Opieka farmaceutyczna 11.06.2021 Autor: dr hab. n. farm. Magdalena Markowicz-Piasecka

Zastosowanie szczepionki covid-19 vaccine janssen a występowanie zakrzepicy w połączeniu z małopłytkowością

Po szczepieniu produktem COVID-19 Vaccine Janssen obserwowano bardzo rzadkie przypadki zakrzepicy i małopłytkowości, w niektórych przypadkach z towarzyszącym krwawieniem. W związku z tym podmiot odpowiedzialny w porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wystosował 26 kwietnia 2021 roku komunikat do fachowych pracowników służby zdrowia.

To działanie niepożądane obejmuje ciężkie przypadki zakrzepicy żylnej w nietypowych miejscach, takich jak: zakrzepica zatok żylnych mózgu, zakrzepica żył trzewnych, jak również zakrzepica tętnicza, współistniejące z małopłytkowością. Przypadki te wystąpiły w ciągu pierwszych trzech tygodni po szczepieniu i dotyczyły głównie kobiet w wieku poniżej 60 lat.

W kilku przypadkach z jednoczesną zakrzepicą i małopłytkowością badanie na obecność przeciwciał przeciwko czynnikowi płytkowemu 4 (PF4) było dodatnie lub silnie dodatnie. Przeprowadzono dokładne analizy tych niewielu przypadków pod kątem innych potencjalnych mechanizmów mogących powodować zakrzepicę i małopłytkowość. Nie stwierdzono jednak innych nieprawidłowości, które można byłoby uznać za wyjaśnienie obserwowanych zdarzeń. Przeprowadzone badania nie wyjaśniły dokładnego mechanizmu patofizjologicznego ich występowania. Na obecnym etapie nie zidentyfikowano żadnych specyficznych czynników ryzyka.

Wystosowany komunikat wskazuje, że pracownicy ochrony zdrowia powinni zwracać uwagę na objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zakrzepowo-zatorowej i małopłytkowości. Osoby zaszczepione powinny zostać poinformowane, aby natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli po szczepieniu wystąpią u nich objawy, takie jak: duszność, ból w klatce piersiowej, ból lub obrzęk nóg albo utrzymujący się ból brzucha.