FDA zatwierdza nowy lek zapobiegający RSV u niemowląt i małych dzieci

RSV (ang. respiratory syncytial virus) to wirus wywołujący ostrą infekcję dróg oddechowych u osób w każdym wieku. Podczas gdy większość niemowląt i małych dzieci doświadcza łagodnych objawów przypominających przeziębienie, u niektórych, zwłaszcza przy pierwszej infekcji, rozwijają się choroby dolnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie płuc i zapalenie oskrzelików (obrzęk małych dróg oddechowych w płucach), co często owocuje wizytą na oddziale ratunkowym. Wcześniaki oraz niemowlęta z przewlekłą chorobą płuc lub istotną wrodzoną wadą serca są najbardziej narażone na ciężką chorobę wywołaną wirusem RSV.

17 lipca 2023 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy preparat o nazwie nirsevimab-alip do zapobiegania chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RSV u noworodków i niemowląt urodzonych w trakcie pierwszego sezonu zakażenia wirusem RSV lub rozpoczynających jego pierwszy sezon oraz u dzieci do 24. miesiąca życia, które są podatne na ciężką chorobę wywołaną przez RSV w trakcie drugiego sezonu. Zatwierdzony lek jest przeciwciałem monoklonalnym wykazującym aktywność przeciwko wirusowi RSV. Przeciwciała monoklonalne to białka wytwarzane laboratoryjnie, które naśladują zdolność układu odpornościowego do zwalczania patogenów, takich jak wirusy. Jedna dawka leku, podana w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego przed sezonem zakażenia wirusem RSV lub w jego trakcie, może zapewnić ochronę w sezonie zakażenia wirusem RSV.

Jak wskazują badania kliniczne, nirsevimab-alip jest lekiem bezpiecznym, możliwe działania niepożądane to wysypka i reakcja w miejscu wstrzyknięcia.

Źródło:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-drug-prevent-rsv-babies-and-toddlers, stan z dnia 1.09.2023.