Tagi

Nowy lek na nadciśnienie płucne
CHMP działający przy EMA wydał pozytywną opinię w sprawie dopuszczenia do obrotu w UE leku zawierającego sotatercept.

Niebezpieczne interakcje preparatu złożonego z nirmatrelwiru i ritonawiru z lekami immunosupresyjnymi
Niebezpieczne interakcje preparatu złożonego z nirmatrelwiru i ritonawiru z lekami immunosupresyjnymi

Pierwsza doustna monoterapia u pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią
EMA zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie UE preparatu zawierającego iptakopan z przeznaczeniem do doustnego leczenia dorosłych.

Aktualizacja szczepionek przeciwko COVID-19 w kampanii szczepień 2024/2025
Grupa zadaniowa ds. sytuacji nadzwyczajnych EMA po konsultacjach m.in. z WHO zaleciła, aby powstały nowe wersje szczepionek przeciw COVID-19 ukierunkowane na wariant SARS-CoV-2 JN.1.

Nowe leczenie rzadkiej choroby neuronu ruchowego
EMA 23 lutego 2024 r. zaleciła wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w krajach UE nowego leku zawierającego tofersen.

Leki przeciwbakteryjne – najnowsze osiągnięcia i wyzwania
Od lipca 2017 r. do listopada 2021 r. FDA i EMA zatwierdziły 12 środków przeciwbakteryjnych. W ciągu ubiegłych dwóch lat zatwierdzono tylko 1.

Utrudniony dostęp do liraglutydu
Pracownicy ochrony zdrowia otrzymali komunikat dotyczący występowania utrudnień w dostępie do leku zawierającego liraglutyd w formie roztworu do wstrzykiwań.

Brolucizumab – ryzyko wystąpienia zapalenia śródgałkowego
Brolucizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym wskazanym w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki.

Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego po zastosowaniu szczepionki RNA przeciwko COVID-19
W lipcu 2021 roku podmioty odpowiedzialne wystosowały informację dotyczącą ryzyka wystąpienia zapalenia mięśnia sercowego po zastosowaniu szczepionki mRNA.
